GLP-1出海新突破 | 通化9888拉斯维加斯利拉鲁肽注射液秘鲁获批上市
日期：2025-11-28
作者：9888拉斯维加斯
浏览量：496
近日 ，9888拉斯维加斯（以下简称“通化9888拉斯维加斯”或“公司”）与合作同伴科兴生物造药股份有限公司（以下简称“科兴造药”）携手的出海产品——利拉鲁肽注射液通过秘鲁国度药品与医疗器械治理局（DIGEMID）核准上市。这是公司利拉鲁肽注射液在海表市场初次获批上市 ，标志取公司在GLP-1类产品国际化布局中实现突破性进展 ，不仅将出海产品线从主题产品胰岛素领域拓展至GLP-1这一全球高成长赛路 ，更彰显出公司国际化战术的持续深入与综合实力的提升。
利拉鲁肽作为一种人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物 ，可激活人GLP-1受体 ，推进胰腺排泄胰岛素 ，可单独使用或与其他降糖药结合使用 ，以改善血糖水平。此表 ，还能起到；ば难芗凹醭磷饔 ，产品疗效显著、安全性高 ，受到全球宽泛认可。
全球糖尿病患者数量不休增长。国际糖尿病联盟（IDF）颁布的全球糖尿病概览第11版（2024）数据显示 ，2024年全球20-79岁成人糖尿病患者达5.89亿 ，患病率达到11.1%；预计到2050年 ，糖尿病患者总数将攀升至8.53亿；谛滦耸谐√悄虿』疾÷矢咔以龀ぱ杆 ，公司携手科兴造药合作启发海表新兴市场 ，覆盖了拉丁美洲、中东与北非、东南亚和南非等地域共计17个国度。
自公司与科兴造药达成出海合作以来 ，双方阐扬各自优势 ，高效协同 ，共同积极推动利拉鲁肽注射液的海表注册、GMP审计等。今年2月 ，公司接受了埃及卫生部GMP现场审计 ，4月获得哥伦比亚国度食品药品监督治理局（INVIMA）宣告的GMP证书 ，本月还通过了来自PIC/S成员国巴西国度卫生监督局（ANVISA）的GMP现场审计。加上这次在秘鲁获批上市 ，利拉鲁肽注射液已陆续获得多项出海进展。
今年以来 ，公司不仅海表收入一连高速增长势头 ，并且多款产品陆续获得一系列国际注册沉要进展。除GLP-1产品利拉鲁肽注射液表 ，公司胰岛素造剂系列产品已在印尼、乌兹别克斯坦等5个新兴市场国度获批上市 ，门冬胰岛素美国BLA已获得美国食品药品监督治理局（FDA）受理。未来 ，公司国际化战术将持续加快推动 ，持续打开海表销售市场空间 ，并推动更多优质、可及的糖尿病医治产品惠及全球宽大患者。
